מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, מזהיר מפני שימוש בערכות בדיקה ביתיות לקורונה וטוען שהוא לא אישר שום ערכה כזו לש" /> אזהרה בארהב של ה-FDA: אל תסמכו על ערכות הבדיקה הביתיות לקורונה - חדשות רוטר מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, מזהיר מפני שימוש בערכות בדיקה ביתיות לקורונה וטוען שהוא לא אישר שום ערכה כזו לש" />
    
      

    
           

גירסת הדפסה        
   
קבוצות דיון סקופים נושא #615216 מנהל    סגן המנהל    מפקח   עיתונאי מקוון    צל"ש  
אשכול מספר 615216        
gold1980 לחץ כאן להצגת דירוג המשתמש
חבר מתאריך 20.7.14
42358 הודעות, 185 מדרגים, 247 נקודות.  ראה משוב
יום רביעי כ''ט באדר תש''פ    18:35   25.03.20   
כרטיס אישי עבור לצ'אט  

אזהרה בארה''ב של ה-FDA: אל תסמכו על ערכות הבדיקה הביתיות לקורונה  

 
  
אזהרה בארה"ב: אל תסמכו על ערכות הבדיקה הביתיות לקורונה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, מזהיר מפני שימוש בערכות בדיקה ביתיות לקורונה וטוען שהוא לא אישר שום ערכה כזו לשימוש על ידי צרכנים


וול סטריט ג'ורנל18:15

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה־FDA, מזהיר מפני שימוש בערכות בדיקה ביתיות לקורונה וטוען שהוא לא אישר שום ערכה כזו לשימוש על ידי צרכנים.

המנהל מסר שהוא הבחין ב"ערכות בדיקה מזויפות ובלתי מאושרות שמשווקות כמבחנים לקוביד־19 בבית", וכי בדיקות כאלו יוצרות סיכוני בריאות חמורים. האזהרה, שפורסמה בסוף השבוע שעבר, עצרה תוכניות של כמה חברות לשווק ערכות בדיקה לקורונה לקהל הרחב.

חברה אחת כזו, סקאנוול טסטינג מלוס אנג'לס, מסרה שהיו לה תוכניות לשווק בדיקת דם לקורונה, אך היא לא תעשה זאת עד שתקבל אישור מה־FDA במסגרת סמכויות החרום של הסוכנות. הליך האישור עשוי לקחת שישה עד שמונה שבועות, לדברי החברה.


חברות נוספות הן Nurx, Curative ו־GoForward, שרק החלו להציע ערכות בדיקה ביתיות לקורונה, או היו בשלבים הסופיים של ההשקה שלהן לפני האזהרה של ה־FDA.

Curative הוקמה רק לפני כמה שבועות למטרת בדיקת קורונה. היא חתמה על שותפות לאספקת ערכות בדיקה לחולים של קרבון הלת טכנולוג'יז, חברה שמציעה טיפול רפואי ראשוני. כמה בדיקות כאלו היו אמורות להילקח מרוק שייאסף בבית החולה.

"כמה חברות השמיעו דברים שהממו את ה־FDA", אמר מאט אוקטו, משקיע הון סיכון ב־ Curative. "זה גרם למנהל לבקש מחברות לגיטימיות כמו Curative להאט כמה דברים. לפי שעה, החברה דנה באישורים נוספים מה־FDA". החברה עדיין עורכת בדיקות קורונה במרפאות של רופאים, אמר אוקטו.

Nurx, שידועה יותר בזכות תרופת מניעת ההיריון שלה בדיוור ישיר, מספקת גם חומרי הסברה מודפסים על מחלות מין. לפי מקורב לחברה, היא חשה שיש לה ניסיון , יחד עם מעבדה שותפה שלה, להציע בדיקות קורונה אחרי שה־FDA פרסם אישור חרום לכך בסוף פברואר.

החברה החלה לשגר את הערכות הביתיות שלה בשבת שעברה בבוקר, מסר המקור, אך היא חדלה מכך מאוחר יותר בשבת אחרי שה־FDA עדכן את ההנחיה שלו והתייחס לערכות בדיקה עצמית.

Forward, שמציעה שירותי רפואה ביתית בכמה ערים בארה"ב, מבצעת בדיקות קורונה במשרדיה ובכמה אתרים של איסוף ממכונית, לפי אדריאן עאון, המייסד והמנכ"ל. היא עצרה את התוכניות להציע את הערכה לבדיקה ביתית אחרי שה־FDA הבהיר שערכות כאלו אינן מכוסות באישור החרום שלו. 

https://www.globes.co.il/news/article.aspx?did=1001323310#utm_source=RSS



              תגובה עם ציטוט   | תגובה מהירה         (ניהול: למבזק)        
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד


  האשכול     מחבר     תאריך כתיבה     מספר  
  זה מתקשר לאשכולות שהיו כאן על בדיקות סיניות שלא מסכימים להביא לארץ, אולי ישפוך קצת אור RotterCop 25.03.20 18:36 1
  נו מה יהיה?? תחליטו אבי_85 25.03.20 18:36 2

   
   
RotterCop לחץ כאן להצגת דירוג המשתמש
חבר מתאריך 16.3.20
540 הודעות, 1 מדרגים, 2 נקודות.  ראה משוב
יום רביעי כ''ט באדר תש''פ    18:36   25.03.20   
כרטיס אישי עבור לצ'אט  
  1. זה מתקשר לאשכולות שהיו כאן על בדיקות סיניות שלא מסכימים להביא לארץ, אולי ישפוך קצת אור  
בתגובה להודעה מספר 0
 


אשכול ביקורת שלי - גלגולו של פייק ניוז בסקופים


            תגובה עם ציטוט   | תגובה מהירה                                     (ניהול: מחק תגובה)
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
אבי_85 לחץ כאן להצגת דירוג המשתמש
חבר מתאריך 19.12.13
38253 הודעות, 135 מדרגים, 234 נקודות.  ראה משוב
יום רביעי כ''ט באדר תש''פ    18:36   25.03.20   
כרטיס אישי עבור לצ'אט  
  2. נו מה יהיה?? תחליטו  
בתגובה להודעה מספר 0
 


"אין לנו ארץ אחרת"


            תגובה עם ציטוט   | תגובה מהירה                                     (ניהול: מחק תגובה)
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד



תגובה מהירה  למכתב מספר: 
 
      

__________________________________________________________________________
למנהלים:  נעל | נעל אשכול עם סיבה | מחק | העבר לפורום אחר | מזג לאשכול אחר | מחק תגובות | גיבוי אשכול | עגן אשכול
   
   


© כל הזכויות שמורות ל-רוטר.נט בע"מ rotter.net
חדשות