הגרדיאן, מליסה דייבי | 19 יולי, 2022
המינון לילדים של Moderna יהיה זמין רק לאחר שקבוצת הייעוץ הטכני האוסטרלי בנושא חיסון (Atagi) תיתן עצות והמלצות
החיסון לקוביד כבר מאושר לילדים בני שש שנים ומעלה, אך כעת ה-TGA נתן אישור זמני לילדים מתחת לשש שנים.
ילדים בגילאי שישה חודשים עד שש שנים עשויים להיות זכאים בקרוב לחיסון Covid-19, לאחר שרגולטור התרופות באוסטרליה אישר מנה לילדים של חיסון Moderna.
החיסון כבר מאושר לילדים בני שש שנים ומעלה, שיכולים לקבל שתי מנות הניתנות בהפרש של 28 ימים לפחות, והוא משמש גם כמנת דחף למבוגרים מגיל 18 ומעלה. נכון לעכשיו, אין חיסון ל-Covid-19 זמין לקבוצות גיל צעירות יותר.
בהצהרה המינהל למוצרים טיפוליים (TGA) אמר: "כפי שראינו עם ילדים בקבוצות גיל מבוגרות, ה-TGA מצפה שחיסונים לילדים צעירים יותר יספקו הגנה מפני התוצאות הקשות ביותר של קוביד-19, כגון אשפוז ומוות".
לילדים בגילאי שישה חודשים עד שש שנים, החיסון ניתן בשתי מנות בהפרש של 28 ימים לפחות. חיסון הילדים נעשה באותו אופן כמו החיסונים לאנשים מבוגרים אך מכיל ריכוז נמוך יותר של החומר הפעיל.
החיסון קיבל "אישור זמני" על ידי ה-TGA ביום חמישי, מה שאומר שמודרנה חייבת להמשיך לספק מידע ל-TGA על יעילות ובטיחות לטווח ארוך יותר מניסויים קליניים מתמשכים והערכה שלאחר שוק. זה זהה לחיסונים זמינים אחרים.
לפני שהחיסון לבני שישה חודשים עד שש שנים ישולבו כחלק מתוכנית החיסונים הלאומית ל-Covid-19, קבוצת הייעוץ הטכני האוסטרלי בנושא חיסון (Atagi) צריכה לשקול גם את נתוני הבטיחות והיעילות שסופקו ל-TGA, יחד עם נתונים אפידמיולוגיים ועדויות בינלאומיות רחבות יותר.
Atagi תשקול גם התפרצויות נוכחיות של Covid-19, זיהומים ושיעורי חיסונים בקביעתה. לאחר מכן הוא ימליץ אם, כיצד ובאילו נסיבות יש להפיץ את החיסון לקבוצת גיל זו.
ה-TGA אמר שאטאגי יספק את העצה הזו לממשלה "בשבועות הקרובים".
שר הבריאות הפדרלי, מארק באטלר, אמר ביום חמישי כי כרגע יש "היצע עולמי מוגבל" מאוד של חיסון הילד. עד שאטאגי לא תיתן את המלצותיה והאספקה מאובטחת, החיסון עדיין לא יהיה זמין לילדים צעירים.
"אני רוצה להדגיש מאוד שזהו רק הצעד הראשון בתהליך", אמר באטלר.
"לאחר שאושר באופן זמני על ידי ה-TGA, החיסון הזה צריך לעבור כעת לקבוצת הייעוץ הטכנית בנושא חיסונים... עד לנקודה זו, זה פשוט לא חיסון שיהיה זמין לאותם ילדים. כמו כן, אם אטאגי אכן מאשרת את החיסון הזה לילדים מאותה קבוצה, או לקבוצה בקבוצת גיל זו, אזי עדיין צריך להסדיר את אספקת החיסון הזה".
בינתיים, הורים של אותם ילדים צריכים לקחת את ילדיהם לחיסון השפעת שלהם, אמר.
עם זאת, ראש הממשלה, אנתוני אלבניה, נראה אופטימי שהחיסון יקבל אישור אטאגי להפצה והאספקה תהיה מובטחת, כתב בפוסט באינסטגרם; "הישארו מעודכנים בשבועות הקרובים למידע נוסף על איך ומתי לחסן את ילדיכם נגד קוביד".
הוא הוסיף שמשרד הבריאות כבר רוכש את החיסונים "כך שהם יהיו מוכנים ללכת כשהמומחים שלנו יתנו את האישור".
בקבלת החלטתה, ה-TGA התחשב בנתונים מהניסוי הקליני של KidCOVE בקנדה ובארה"ב. המחקר כלל יותר מ-6,000 משתתפים בגילאי שישה חודשים עד שש שנים.
"המחקר הראה שהתגובה החיסונית לחיסון בילדים הייתה דומה לזו שנראתה אצל מבוגרים צעירים עם פרופיל בטיחות חיובי", אמר ה-TGA.
"ניסויים קליניים הראו גם שפרופיל הבטיחות בילדים דומה לזה שנראה אצל מבוגרים. רוב תופעות הלוואי שנראו בניסויים קליניים בילדים בגילאי שישה חודשים עד שש שנים היו קלות-בינוניות ודווחו בדרך כלל לאחר המנה השנייה".
רופא ילדים יועץ ומנהל רפואי של מרכז החינוך לחיסונים במלבורן, ד"ר דריל צ'נג, אמר שהרחבת חיסוני Covid-19 לילדים צעירים תהיה "הקלה מבורכת להורים ומשפחות מודאגות רבות".
"בעוד שילדים נוטים פחות לתוצאות חמורות או לסיבוכים מ-Covid-19 בהשוואה למבוגרים, הם ממשיכים לחוות רמות גבוהות של זיהום, מה שמשבש את הלימודים, הטיפול בילדים ופעילויות אחרות שלהם", אמר.
"ילדים נמצאים גם בסיכון לסיבוך נדיר אך עלול להיות חמור של Covid-19 המכונה תסמונת דלקתית רב מערכתית. זה מצריך אשפוז בבית חולים ואולי ביחידה לטיפול נמרץ. אנחנו יודעים שהחיסון עוזר להגן על ילדים מפני מצב מסכן חיים זה".
על פי נתוני משרד הבריאות הפדרלי, היו 12 מקרי מוות מקוביד בגילאי אפס עד תשע.
מקור:
https://www.theguardian.com/australia-news/2022/jul/19/covid-vaccine-provisionally-approved-in-australia-for-children-aged-six-months-to-six-years
הרחבה נוספת: מינהל המוצרים הטיפוליים מאשר את חיסון ה-Moderna COVID-19 לילדים צעירים + נקודות מרכזיות:
https://www.abc.net.au/news/2022-07-19/moderna-kids-vaccine-covid-19-tga/101250472
חבר מתאריך 13.4.18
15538 הודעות, 79 מדרגים, 117 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 2.4.12
871 הודעות, 8 מדרגים, 16 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 1
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 28.11.21
2209 הודעות, 18 מדרגים, מינוס 3 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 1
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 1.12.20
3421 הודעות, 46 מדרגים, 84 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 10.9.21
5899 הודעות, 42 מדרגים, 52 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 2
מודרנה ניתן בשתי מנות לעומת שלוש מנות של פייזר.
עד להשלמת החיסון של פייזר יעבור 12 שבועות לעומת 4 שבועות של מודרנה
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 2.3.21
3386 הודעות, 14 מדרגים, 24 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 1.12.20
3421 הודעות, 46 מדרגים, 84 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 5
יש גם משא ומתן מול מני ממטרה למופע בו יחסנו את העוללים במהלך ההצגה.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 2.3.21
3386 הודעות, 14 מדרגים, 24 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 6
https://m.ynet.co.il/articles/rklthgrn9
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 1.12.20
3421 הודעות, 46 מדרגים, 84 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 7
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 1.12.20
3421 הודעות, 46 מדרגים, 84 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 7
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 2.3.21
3386 הודעות, 14 מדרגים, 24 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 10
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 1.12.20
3421 הודעות, 46 מדרגים, 84 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 12
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 13.7.14
8063 הודעות, 115 מדרגים, 214 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 6
לחסן תינוקות כנגד מחלה אם אחוז תמותה שולי אצל ילדים ותינוקות.
מה גם שיעילות החיסון במניעת הדבקה מפוקפקת, ויש לו תוקף של חלב לא עמיד.
ואגב, את המחיר של המדיניות המפגרת הזאת (שיווק כמעט אלים של חיסונים מפוקפקים ולא יעילים) נראה כולנו בשנים הקרובות שמחלות שהחיסון שלהם באמת עובד (פוליו, טטנוס), תתפרצנה בגלל חוסר האמון (המוצדק) בממסד הרפואי.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 2.3.21
3386 הודעות, 14 מדרגים, 24 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 11
https://twitter.com/PECC_Israel/status/1549443388151418881?s=20&t=gHrdOCkTZh9xO7D-uIU_VA
אין להם אלוהים
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 13.7.14
8063 הודעות, 115 מדרגים, 214 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 13
לדוגמה, הוא מעולם לא ניסה להסתיר את העובדה שמחוסנים מדבקים ונדבקים.
וגם מאפשר גישה, דרך לוח הבקרה, לנתונים שוטפים.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 2.3.21
3386 הודעות, 14 מדרגים, 24 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 17
https://twitter.com/Tl84189427/status/1547272131389657089?t=HwIkeZb2F3gx5USqvX7AkA&s=19
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 13.7.14
8063 הודעות, 115 מדרגים, 214 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 18
התו החרוק הוא עילה סבירה למרי אזרחי.
מדובר על פגיעה בלתי נסבלת בזכויות האדם הבסיסיות של כולנו והפרה בוטה של חוק זכויות החולה. (ראה חתימה שלי, שנעלמה משום מה...)
משרד הבריאות גם טען, לאורך כל גל האומיקרון שמחוסנים מוגנים מהדבקה, וזאת כנגד הנתונים שלו עצמו.
אבל, הוא עדיין פחות גרוע מה fda וה cdc...
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 1.12.20
3421 הודעות, 46 מדרגים, 84 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 11
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 13.7.14
8063 הודעות, 115 מדרגים, 214 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 14
... למעט תחלואה קשה, בתקווה שלא תהיה כזאת.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 13.8.14
2960 הודעות, 27 מדרגים, 14 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 20.6.22
191 הודעות
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד