חזרה לפורום סקופים וחדשות
ראשיכותרות הסקופים
החופשה הבאה שלך מתחילה כאן
פורום סקופים וחדשות אשכול 709294

NewsMan 26.07.2121:07

דיווחים בארה''ב: מודרנה ופייזר החלו בניסויים בילדים בני 5 עד 11

יצרניות החיסונים לקורונה מודרנה ופייזר מרחיבות את היקף הניסויים שלהן כך שיכללו 3,000 ילדים בני 5 עד 11, לבקשת מנהל התרופות והמזון האמריקאי, ה-FDA - כך דווח היום (שני) ב"ניו יורק טיימס".

מטרת הניסויים הינה לבחון את בטיחות החיסונים - אמצעי זהירות שנועד לאתר תופעות לוואי נדירות, כולל דלקות לב שהופיעו בקרב אנשים מחוסנים מתחת לגיל 30. עם זאת, עדיין לא ברור אם להרחבת המחקרים תהיה השפעה כלשהי על מועד אישור מתן החיסונים לילדים.

גורמים המעורים בפרטי הניסויים אמרו כי ה-FDA ציין בפני החברות כי גודל והיקף מחקריהם בילדים כפי אינם מספיקים לאיתור תופעות הלוואי הנדירות, ועל כן החברות התבקשו לכלול בניסויים 3,000 ילדים בקבוצת הגילאים 5 עד 11. אחד הגורמים, שביקש לשמור על אנונימיות על מנת לדבר בחופשיות, סיפר כי מדובר בפי שניים מהמספר המקורי של משתתפי המחקר.

דובר חברת מודרנה אישר כי החברה מתכוונת להרחיב את הניסוי שלה "כדי לייצר מאגר מידע גדול יותר, שמגדיל את הסבירות לאיתור תופעות לוואי נדירות יותר", וציין כי הוא מצפה לבקש אישור חירום בחורף 2021 או תחילת 2022.

הניסוי של מודרנה החל בגיוס משתתפים בחודש מרץ במטרה לרשום 6,795 משתתפים בגילאי חצי שנה עד 12 שנים. הדובר של החברה הוסיף כי מודרנה "דנה באופן פעיל" בהצעה עם ה-FDA.

פייזר נמצאת בלוח זמנים מהיר יותר ממודרנה, וייתכן כי תוכל לעמוד בדרישות ה-FDA להרחבת היקף הניסוי ועדיין להגיש בקשה להרחיב את אישור החירום לחיסון עד סוף ספטמבר. עם זאת, בדיקת כל נתוני הבטיחות והיעילות על ידי הרגולטורים עשויה להימשך כמה שבועות.

כזכור, פייזר אמרה בעבר כי היא צופה תוצאות בקבוצת הגילאים 5 עד 11 במהלך חודש ספטמבר, עם תוצאות לילדים בגילאי שנתיים עד חמש זמן קצר לאחר מכן. תוצאות לילדים הצעירים ביותר בגילאי חצי שנה ועד שנתיים צפויות באוקטובר או בנובמבר. דוברת החברה אמרה היום כי אין שינויים בלוחות הזמנים המתוכנני של החברה.

דוברת ה-FDA סירבה להציע פרטים. "למרות שאיננו יכולים להגיב על אינטראקציות בודדות עם נותני חסות, אנו בדרך כלל עובדים עם נותני חסות על מנת להבטיח שמספר המשתתפים בניסויים קליניים הם בגודל הולם לאיתור אותות בטיחות", אמרה בהודעת דוא"ל.

https://www.maariv.co.il/corona/cor...

ToGo 26.07.2121:08
1. חולים בראש בתגובה להודעה מספר 0
מי הטמבל שמוסר את הילד שלו לכזה דבר??

צריך לשלול להם הורות.
תודה רבה 26.07.2121:12
4. שנים רבות שנותנים חיסונים לתינוקות בטיפת חלב, (כמעט) כל ההורים בתגובה להודעה מספר 1
תהיה בטוח שלא היו נותנים את זה בלי שניסו את זה
Z-L 26.07.2121:14
5. הם הבריאים דווקא בתגובה להודעה מספר 1
על מי אתה חושב שבדקו את החיסונים שמקבלים היום תינוקות וילדים? על ארנבות?
עימוהר 26.07.2121:18
7. הם לא טמבלים, בניגוד מי שמתעקש להפיץ בפומבי את חוסר ההבנה שלו לגבי איך רפואה מודרנית מתקדמת. בתגובה להודעה מספר 1
opuser 26.07.2121:33
10. והכי חוצפה- זה לסכן את הילדים בשביל להגן על המבוגרים וזאת בזמן שהילדים סומכים על המבוגרים. בתגובה להודעה מספר 1
הרי חיסון הילדים להבנתי נועד בעיקר כדי להגן על המבוגרים. לפחות נכון לכרגע.

פשוט חוצפה לסכן ילדים כדי להגן על קבוצת אוכלוסיה אחרת בגיל אחר לגמרי. ועוד כחלק ממשהו חדש כל כך בלי נסיון ארוך. אני כמובן מחוסן וכך אשתי. אבל אם יתחילו עם טריקים שונים לחסן ילדים לדעתי חצי מדינה תהיה ברחוב בהפגנות. כל מיניי איומים עקיפים של בדיקות או חיסון בשביל להכנס לבית ספר וכאלה. ואני אגב מתומכיה הגדולים של הממשלה. גם ברגע זה.
Deadlocked 26.07.2121:41
14. אנשים עם שכל בריא בתגובה להודעה מספר 1
galt 26.07.2121:10
2. טוב מאד. מקווה שתהיה אפשרות לכל מי *שרוצה* לחסן את ילדיו. בתגובה להודעה מספר 0
ועל פי קצב העניינים העולמי הנוכחי אני מצפה לשמוע הן מפייזר והן ממודרנה על שידרוגים כאלה ואחרים הנמצאים בקנה.
kovals 26.07.2121:10
3. מצוין בתגובה להודעה מספר 0
ירושלמי02 26.07.2121:17
6. אני אמתין לחיסון עוברים בתגובה להודעה מספר 0
olaf 26.07.2121:19
8. חכה לחיסון זרעים בתגובה להודעה מספר 6
ירושלמי02 26.07.2121:36
11. 👍🏻 בתגובה להודעה מספר 8
שונרי 26.07.2121:51
17. מחסנים נשים בהריון, סביר שזה עובר לעובר בתגובה להודעה מספר 6
איש ונוב לו 26.07.2121:22
9. יופי. מקווה שהכל יתנהל כראוי ונקבל אישור גם למנה שלישית בקרוב. בתגובה להודעה מספר 0
יחד נמגר את הנגיף. על אפם ועל חמתם של כת המטורללים.
ירושלמי02 26.07.2121:36
12. ואם לא בשלישית אז ברביעית או החמישית בתגובה להודעה מספר 9
מתחסנים וחוזרים לחיים
lior1_1 26.07.2121:40
13. בהתחלה נתנו אחד ואמרו שזה מספק הגנה עד הזריקה בתגובה להודעה מספר 9
השניה, שנדבקו אמרו כי עדין לא קיבלו את השניה..... עכשיו שיש שניה אמרו רק אחרי השלישית החיסון יתחיל לעבוד.... מתערב איתך שגם בזריקה השישית לא תמגר את הנגיף... בדיוק כמו בשפעת... אלפי וריאנטים...
מאזין 26.07.2121:45
16. אבל הפעם שימו לב שמזריקים את הזריקה לא לצבוט את הכתף 🤣 בתגובה להודעה מספר 9
אולי תצטרכו זריקה 4 בגלל זה
מאזין 26.07.2121:43
15. קצת מפחיד לשמעו את זה מפרופסור 🤔 בתגובה להודעה מספר 0
שונרי 26.07.2121:51
18. אנשים מפוחדים למוות והפסיקו לחשוב בתגובה להודעה מספר 15
הרי לפני הקורונה אנשים לא נפטרו
בעיקר קשישים חיו לנצח
Deadlocked 26.07.2121:54
19. שכנעת אותי עם ''אלה לא עננים זו הנדסת אקלים'' בתגובה להודעה מספר 15
העבר לפורום אחר
העבר לפורום:
סיבה:
מזג אשכול
מזג עם פוסט מספר:
סיבה:
תגובה חדשה
כותרת:
תוכן:
סמיילים:
הצג
עריכת אשכול
כותרת:
תוכן:
סמיילים:
הצג